{"id":20,"date":"2008-01-11T11:29:48","date_gmt":"2008-01-11T10:29:48","guid":{"rendered":"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/?page_id=20"},"modified":"2008-01-11T14:40:13","modified_gmt":"2008-01-11T13:40:13","slug":"rotavirus","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.corvelva.org\/blog\/vaccini-volontari\/rotavirus\/","title":{"rendered":"Rotavirus"},"content":{"rendered":"

Grave reazione avversa intestinale dopo somministrazione del vaccino anti-rotavirus RotaTeq<\/strong><\/p>\n

Sono giunte all\u2019FDA ( Food and Drug Administration ) 28 segnalazioni di neonati con grave reazione avversa a livello intestinale dopo aver ricevuto il nuovo vaccino di Merck & Co, RotaTeq.<\/p>\n

Negli Stati Uniti sono state distribuite 3.5 milioni di dosi del vaccino, non tutte somministrate.<\/p>\n

I neonati sono andati incontro a intussuscezione, un\u2019invaginazione intestinale che consiste in uno scivolamento di un tratto dell\u2019intestino dentro un altro tratto dello stesso intestino, con conseguente ostruzione intestinale.<\/p>\n

L\u2019intussuscezione \u00e8 una condizione potenzialmente minacciante la vita che causa un forte dolore addominale.
\nUn ritardo nell\u2019intervento chirurgico pu\u00f2 comportare un esito fatale.<\/p>\n

Casi di intussuscezione avevano indotto le Autorit\u00e0 Sanitarie, nel 1999, a ritirare dal commercio il vaccino RotaShield della societ\u00e0 farmaceutica Wyeth.<\/p>\n

RotaShield era un vaccino vivo attenuato contro il rotavirus che era stato approvato dall\u2019FDA nel 1998.
\nAppena dopo l\u2019approvazione si erano presentati casi di intussuscezione.
\nIl sistema di sorveglianza degli Stati Uniti VAERS ( Vaccine Adverse Event Reporting System ) aveva registrato 76 casi, con il 70% di manifestazioni dopo la prima dose del vaccino.
\nQueste segnalazioni indussero i CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) a chiedere il ritiro del vaccino, che avvenne nell\u2019ottobre 1999. ( Xagena_2007 )<\/p>\n

Fonte: FDA, 2007<\/p>\n

Intussuscezione dopo somministrazione del vaccino RotaTeq<\/strong><\/p>\n

L\u2019FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato di aver ricevuto 28 segnalazioni post-marketing di intussuscezione dopo somministrazione del vaccino anti-rotavirus RotaTeq, prodotto dalla societ\u00e0 farmaceutica Merck & Co.<\/p>\n

L\u2019intussuscezione \u00e8 una grave condizione, potenzialmente minacciante la vita, in cui parte dell\u2019intestino scivola all\u2019interno di un altro tratto intestinale, provocando ostruzione dell\u2019intestino.
\nL\u2019intussuscezione avviene generalmente quando l\u2019intestino tenue si congiunge con il colon.<\/p>\n

L\u2019intussuscezione pu\u00f2 presentarsi spontaneamente anche in assenza di vaccinazione.<\/p>\n

Dei 28 casi di intussuscezione segnalati dopo vaccinazione con RotaTeq, quasi la met\u00e0 si \u00e8 presentata nel periodo compreso tra i giorni 1 e 21 successivi alla vaccinazione.
\nIl range \u00e8 stato di 0-73 giorni.<\/p>\n

Sedici dei 28 casi di intussuscezione hanno richiesto l\u2019ospedalizzazione e l\u2019intervento chirurgico a livello intestinale.<\/p>\n

Secondo i dati dei CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) il numero di casi di intussuscezione riportati dopo vaccinazione con Rotateq non eccedono il numero atteso ( 18-43 per 100.000 per anno ) in una popolazione non vaccinata di neonati di 6-35 settimane.<\/p>\n

RotaTeq \u00e8 un vaccino che trova indicazione nella prevenzione della gastroenterite da rotavirus.
\nIl vaccino \u00e8 stato approvato dopo essere stato valutato su 70.000 neonati, di questi 35.000 hanno ricevuto il vaccino e 35.000 il placebo.
\nNel corso degli studi di pre-marketing, 6 neonati trattati con RotaTeq hanno presentato intussuscezione, contro 5 ai quali era stato somministrato placebo.<\/p>\n

Per valutare la sicurezza di Rotateq, la societ\u00e0 produttrice del vaccino, Merck & Co, sta conducendo uno studio di post-marketing su quasi 44.000 neonati.
\nContemporaneamente, il CDC Vaccine Safety Data Link sta conducendo un altro studio di post-marketing su circa 90.000 neonati. ( Xagena_2007 )<\/p>\n

Fonte: FDA, 2007 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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