{"id":59,"date":"2008-01-29T10:34:26","date_gmt":"2008-01-29T09:34:26","guid":{"rendered":"http:\/\/www.corvelva.org\/?page_id=59"},"modified":"2008-03-01T10:56:22","modified_gmt":"2008-03-01T09:56:22","slug":"papilloma-virus","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.corvelva.org\/blog\/vaccini-volontari\/papilloma-virus\/","title":{"rendered":"Papilloma Virus"},"content":{"rendered":"<p><strong>Reazioni avverse al vaccine contro il papilloma virus<\/strong><\/p>\n<p><em>Analisi dei dati dagli studi clinici randomizzati: <\/em><br \/>\n(CMAJ. 2007 vol.177(5) pp.469-79)<\/p>\n<p>sono disponibili due vaccini contro l\u2019HPV: entrambi sono mirati contro HPV tipo 16 e 18 (Cervarix; GlaxoSmithKline) e uno dei vaccini anche contro i tipi 6 e 11 (Gardasil,Sanofi; Merck in America).<br \/>\nEsistono oltre 100 sottotipi di HPV, ma i tipi 16 e 18 sono i ceppi virali maggiormente oncogenici, presenti in circa il 70% dei tumori cervicali a livello mondiale.<\/p>\n<p><strong>25 sono i sottotipi virali HPV oncologici, il vaccino mira a soli due tipi.<\/strong><\/p>\n<p>La maggioranza delle infezioni da HPV sono transienti e asintomatiche e non causano problemi clinici; il 70% delle infezioni da HPV <strong>si risolvono spontaneamente entro un anno e circa il 90% entro 2 anni;<\/strong> la durata media di una nuova infezione \u00e8 di 8 mesi.<\/p>\n<p>L\u2019infezione cronica con tipi ad alto rischio di HPV \u00e8 il fattore di rischio pi\u00f9 importante per lo sviluppo del tumore cervicale<\/p>\n<ul>\n<li>Una piccola percentuale rispetto al numero di donne con infezione cronica sviluppa il cancro cervicale (1-2%): \u00e8 necessario vaccinare tutte le bambine per questo?<\/li>\n<li>\u00c8 l\u2019incapacit\u00e0 dell\u2019organismo a risolvere spontaneamente l\u2019infezione la reale causa della comparsa del cancro e non l\u2019infezione con il virus, anche se di ceppi oncogenici; il virus si moltiplica quando trova il terreno adatto a farlo.<\/li>\n<li>L\u2019infezione da HPV \u00e8 la conseguenza di una scorretta educazione sessuale gi\u00e0 dall\u2019adolescenza ed \u00e8 questa che va prima di tutto corretta (la percentuale pi\u00f9 alta di infezione da HPV si ha nelle ragazze con attivit\u00e0 sessuale precoce e con tanti partner)<\/li>\n<p>Un totale di 40323 partecipanti \u00e8 stato arruolato in 6 studi clinici; l\u2019et\u00e0 delle donne varia tra i 15 e i 25 anni con un numero di partners tra 2 e 6 e non affette da HPV; dal punto di vista etnico le donne erano principalmente bianche, ma sono state incluse anche donne ispaniche, asiatiche e nere.<\/p>\n<p><strong>La definizione di infezione persistente \u00e8 stata basata su un criterio di persistenza dopo 4-6 mesi, (tranne in uno studio in cui \u00e8 valutata a 12 mesi), il quale \u00e8 stato considerato insufficiente per distinguere tra lesioni persistenti e in fase di guarigione, ma sufficiente solo per giustificare ulteriori studi sull\u2019efficacia.<br \/>\nLa guarigione pero avviene in due anni.<\/strong><\/p>\n<li>Sulla base di questa definizione \u00e8 stato trovato un numero maggiore di donne con infezione persistente nel gruppo di controllo rispetto alle donne vaccinate e questa \u00e8 la prova dell\u2019efficacia del vaccino; non \u00e8 stato verificato se le donne infette hanno sviluppato lesioni precancerose o no, o se sono guarite spontanamente dopo 12 mesi.<\/li>\n<li>Non sono state trovate evidenze che la vaccinazione profilattica riduce l\u2019incidenza e la mortalit\u00e0 per cancro cervicale<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dal punto di vista metodologico \u00e8 stata riscontrata una limitazione importante che riduce la qualit\u00e0 degli studi: circa met\u00e0 delle partecipanti si \u00e8 ritirato dallo studio e oltre il 35% \u00e8 stato escluso dalle analisi (forse erano ammalate?)<br \/>\nnonostante questo i risultati sull\u2019efficacia del vaccino sono stati definiti robusti.<\/p>\n<p><em>Reazioni avverse:<\/em><br \/>\ncome si pu\u00f2 vedere dalla tabella i placebo contenevano alluminio e in un caso il vaccino dell\u2019epatite A:<\/p>\n<ul>\n<li>non \u00e8 stato usato alcun controllo non vaccinato<\/li>\n<p><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_1_big.jpg\"><img src=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_1.jpg\" \/><\/a><\/p>\n<p><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_2_big.jpg\"><img src=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_2.jpg\" \/><\/a><\/p>\n<p><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_3_big.jpg\"><img src=\"http:\/\/www.corvelva.org\/blog\/wp-content\/uploads\/2008\/01\/papilloma_3.jpg\" \/><\/a><br \/>\n<strong><font color=\"#ff0000\">clicca nelle immagini per ingrandirle<\/font><\/strong><\/p>\n<p><strong>Nella maggior parte degli studi, Ie partecipanti sono state invitate a tenere un diario per 7-14 giorni dopo la vaccinazione<br \/>\n(dopo questi giorni hanno deciso che il vaccino non centra pi\u00f9 se ci sono problemi).<\/strong><\/p>\n<p>Le reazioni avverse riscontrate sono le solite: reazioni sul sito di iniezione, mal di test, fatica, mialgia; nel 15% delle donne ci sono stati problemi intestinali, prurito, febbre.<br \/>\nNello studio di Harper con un follow-up di 47.7 mesi sono riportati casi di comparsa di malattie croniche: 3% nel gruppo vaccinato e 5% nel gruppo di controllo; dall\u2019analisi statistica emerge che l\u2019incidenza delle reazioni avverse era simile tra i due gruppi.<\/p>\n<li>Non \u00e8 possibile da questi studi valutare le reazioni avverse al vaccino perch\u00e8 mancano i controlli non vaccinati.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il National Vaccine Information Center (NVIC) \u00e8 un\u2019organizzazione no-profit nazionale americana che si dedica alla prevenzione dei danni e morti da vaccino, attraverso l\u2019informazione pubblica e difendendo il consenso informato (<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.nvic.org\">www.nvic.org<\/a>).<br \/>\nL\u2019NVIC ha riportato nel proprio sito e all\u2019attenzione pubblica varie analisi delle segnalazioni di problemi seri alla salute in seguito alla vaccinazione con Gardasil, registrate nel VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System)<br \/>\nIL VAERS \u00e8 un sistema di sorveglianza passiva e dipende dalla segnalazione volontaria di reazioni avverse in seguito alla vaccinazione, anche se un provvedimento del 1986 nel National Childhood Vaccine Injury Act obbliga i responsabili sanitari a segnalare le reazioni avverse ai vaccini.<br \/>\nE\u2019 stato stimato che meno del 10%, probabilmente tra l\u20191 e il 4%, delle reazioni avverse che si presentano dopo la prescrizione di un farmaco o dell\u2019uso un vaccino sono riportate nei sistemi di segnalazione delle reazioni avverse governativi.<br \/>\nL\u2019ultima analisi dei dati riportata \u00e8 del 31 maggio 2007, circa un anno dopo l\u2019introduzione in commercio del Gardasil (29 giugno 2006) ed \u00e8 emerso quanto segue:<br \/>\n2.227 segnalazioni di reazioni avverse sono state registrate nel VAERS; di queste, 13 sono segnalazioni di Sindrome di Guillan-Barre sospette o confermate (il primo caso \u00e8 stato segnalato il 14 luglio 2006, 2 settimane dopo la prima vaccinazione) e in giugno 2007 sono stati aggiunti due nuovi casi.<br \/>\nLa Sincope e la sincope vasovagale (svenimento con temporanea perdita di coscienza e postura) sono state riportate 239 volte e 106 segnalazioni sono associate a ferite alla testa, fratture ed ematomi subaracnoidi e subdurali, dovute alle cadute durante lo svenimento.<br \/>\nIn base all\u2019analisi del Judicial Watch, <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.judicialwatch.org\">www.judicialwatch.org<\/a>, un gruppo di avvocati pubblici che investigano e processano per corruzione a livello governativo, le morti dovute alla somministrazione del vaccino sono 8.<br \/>\nDelle 42 donne che hanno ricevuti il vaccino in gravidanza, 18 hanno avuto reazioni avverse che vanno dall\u2019aborto spontaneo a malformazioni congenite del feto.<br \/>\nIl 77% delle reazioni avverse riportate sono tipici effetti collaterali delle vaccinazioni, ma sono incluse anche reazioni gravi quali: paralisi, paralisi di Bells; sindrome di Guillain\u2013Barre(GBS) e convulsioni.<br \/>\nCirca il 10% delle segnalazioni sono state causate da errori medici evitabili.<br \/>\nIl 21 febbraio 2007, NVIC ha manifestato preoccupazione per il potenziale aumento di rischio di reazioni avverse in seguito alla somministrazione simultanea di Gardasil con altri vaccini, per i quali mancano studi di sicurezza svolti prima della commercializzazione (la Merk riporta lo studio di sicurezza solo dell\u2019associazione Gardasil-vaccino antiepatite B)<br \/>\nFino al 31 maggio 2007 sono state riportate ulteriori 135 segnalazioni in seguito alla co-somministrazione di Gardasil e Menactra (vaccino antimeningococco); dall\u2019analisi dei dati \u00e8 emerso che l\u2019aumento di rischio di sviluppare reazioni avverse rispetto alla somministrazione di solo Gardasil era complessivamente di 12 volte e in particolare, il rischio di problemi respiratori aumentava del 114%, di problemi cardiaci del 118%, di problemi neuromuscolari e di coordinazione del 234%; di convulsioni e problemi del sistema nervoso centrale aumentavano del 301%, di ferite da cadute in seguito a svenimento del 674% e di GBS del 1130%.<br \/>\nGli standards scientifici accettati indicano che questi dati sono statisticamente significativi e non possono essere esclusi per coincidenza, e che quindi l\u2019aumento di rischio di sviluppare GBS in seguito alla co-somministrazione di Gardasil e Menactra \u00e8 significativo.<br \/>\n<strong><br \/>\nIl 21 febbraio 2007, la Merck ha cancellato il suo programma per rendere obbligatoria la vaccinazione anti-HPV in seguito all\u2019opposizione dell\u2019American Academy of Pediatrics e l\u2019U.S. Centers for Disease Control and Prevention in Atlanta, per la mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.lifesite.net\/ldn\/2007\/feb\/07022109.html\">http:\/\/www.lifesite.net\/ldn\/2007\/feb\/07022109.html<\/a><br \/>\n<a href=\"www.wnd.com\/news\/article.asp?ARTICLE_ID=54515\">www.wnd.com\/news\/article.asp?ARTICLE_ID=54515<\/a><\/p>\n<p><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.merck.com\/product\/usa\/pi_circulars\/g\/gardasil\/gardasil_pi.pdf\">Scheda Tecnica Gardasil<\/a><br \/>\nNella scheda tecnica a pagina 8 si legge questo:<br \/>\n<em>GARDASIL has not been evaluated for the potential to cause carcinogenicity or genotoxicity.<br \/>\n(<\/em>GARDASIL non \u00e8 stato valutato il potenziale carcinogenico e genotossico)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Reazioni avverse al vaccine contro il papilloma virus Analisi dei dati dagli studi clinici randomizzati: (CMAJ. 2007 vol.177(5) pp.469-79) sono disponibili due vaccini contro l\u2019HPV: entrambi sono mirati contro HPV tipo 16 e 18 (Cervarix; 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